41项农药登记否决意见汇总

1  农药登记信息2022年第32期

       （1）灭草松钠盐（灭草松51.9%）除草剂：不同意出口白俄罗斯。原因如下：缺少在白俄罗斯的登记相关资料信息。

       （2）氟氯·吡虫啉（高效氟氯氰菊酯10%，吡虫啉21%）卫生杀虫剂：不同意室外蝇上登记。原因如下：未提交室外喷洒防治蝇的施药人员健康风险评估报告。

       （3）除虫脲（除虫脲240克/升）杀虫剂：不同意出口美国。原因如下：缺少美国批准登记的文件资料，没有登记批准日期，不能确定境外登记是否有效。

2  农药登记信息2022年第29期

       农药登记评审委员会审议的相关议题：

       （1）关于含草甘膦或草铵膦等灭生性除草剂的混配制剂登记。鉴于目前申请用于非耕地的灭生性除草剂与用于农田的选择性除草剂混配的制剂较多，实际使用中存在飘移、误用、超剂量使用等风险，农药登记评审委员会建议，不再同意灭生性除草剂与农田用选择性除草剂的混配制剂的登记试验备案。同时，建议对灭生性除草剂的标签标注内容进行规范，禁止在田间道路、田埂、果树行间、休耕地、林场林地等农林业区域使用，防止喷雾飘移对周边作物造成药害。

       （2）关于常规育种耐除草剂作物用药登记管理。农药登记评审委员会认为，常规育种耐除草剂作物不是转基因或基因编辑方式产生的，主要通过光诱等方式产生，性状不稳定，登记常规育种耐除草剂作物用除草剂存在一定安全风险，可能会产生药害，对作物用药登记需要谨慎。为进一步规范常规育种耐除草剂作物用药登记，农药登记评审委员会建议，常规育种耐除草剂作物品种需要参照转基因耐除草剂作物4倍剂量施药方式，评价作物品种耐药性和除草剂对作物安全性。

       （3）关于农药标签核准要求。按照《农药标签和说明书管理办法》，为进一步细化对使用技术要求、产品性能、注意事项、中毒急救措施、储存和运输方法、质量保证期等内容的审核，更好指导农民科学合理使用农药，农药登记评审委员会审议通过《关于进一步细化农药标签核准要求的意见》（详见：http://www.jsppa.com.cn/news/zhengce/7948.html），作为农药登记申请人、农药登记证持有人制作农药标签时的参考依据，供农药标签核准时参考。

3  农药登记信息2022年第27期

       （1）调环酸钙·烯效唑（调环酸钙15%，烯效唑15%）水分散粒剂：不同意水稻上登记。原因如下：天津、四川药效试验报告中用药时期较为具体，其他试验点用药时期比较宽泛。应根据田间药效试验的实际情况，提出准确科学的用药时期，并提供相关说明及佐证材料。

       （2）噻虫嗪（噻虫嗪350克/升）种子处理悬浮剂：不同意出口洪都拉斯。原因如下：洪都拉斯登记证中产品含量（35%）与申请产品含量不一致，境外登记证翻译含量“相当于350克/升”无依据。

       （3）甲氨基阿维菌素苯甲酸盐（甲氨基阿维菌素1.7%）乳油：不同意出口马达加斯加。原因如下：提供的马达加斯加的境外农药批准证书中载明的农药产品含量与申请产品不一致，也未载明申请者与境外登记产品的关系。

       （4）三氯吡氧乙酸丁氧基乙酯（三氯吡氧乙酸丁氧基乙酯668克/升）乳油：不同意出口赞比亚。原因如下：申请产品与赞比亚登记产品不一致。

       （5）2,4-滴（2,4-滴480克/升）可溶液剂：不同意出口墨西哥。原因如下：境外登记登记资料中登记证产品剂型为水剂，标签为可溶液剂，申请产品剂型为可溶液剂，剂型不一致。

       （6）炔草酯（炔草酯240克/升）乳油：不同意出口澳大利亚。原因如下：提交的澳大利亚货源信息证明文件为申请表，不能判断是否经过官方评审。

       （7）唑草酮（唑草酮37.4%）乳油：不同意出口巴拿马。原因如下：巴拿马境外登记证明所载含量（40%，p/V）与申请产品不一致。

       （8）咪唑烟酸（咪唑烟酸240克/升）可溶液剂：不同意出口萨尔瓦多。原因如下：申请者未提交境外农药登记证，只提交了登记证明资料，且境外登记证明资料中所载产品的剂型标识不清，含量与申请产品不一致。

       （9）精吡氟禾草灵（精吡氟禾草灵125克/升）乳油：不同意出口巴拿马。原因如下：巴拿马的境外登记证明资料中所载含量（12.5%，p/V），含量说明中规定了农药含量表示为%，m/V，申请产品的含量125克/升，境外登记资料所载产品含量与申请产品含量不一致。

       （10）三唑酮（三唑酮50%）水分散粒剂：不同意出口澳大利亚。原因如下：提交的澳大利亚货源信息证明文件为申请表，不能判断是否经过官方评审。

       （11）40%春雷·噻唑锌（春雷霉素5%，噻唑锌35%）悬浮剂：不同意在水稻上登记。原因如下：该制剂中的噻唑锌防治水稻白叶枯病为新使用范围，对水生生态系统的风险不可接受。

       （12）60%呋虫胺水分散粒剂：不同意在海桐、甜椒上登记。原因如下：

       ❖ 呋虫胺在海桐木虱上尚无产品登记，缺少室内活性测定报告、抗性风险评估报告。企业说明呋虫胺在梨树梨木虱上有产品登记，但缺少对海桐木虱与梨木虱种属关系的说明。

       ❖ 申请在海桐木虱上用药量以稀释倍数表示，需根据药效试验实际情况推荐合理的用药量。

       ❖ 呋虫胺在甜椒蓟马上尚无产品登记，缺少室内活性测定报告、抗性风险评估报告。企业说明呋虫胺在枸杞蓟马上有产品登记，但缺少对甜椒蓟马与枸杞蓟马种属关系的说明。

       ❖ 用药短缺特色小宗作物名录未包含甜椒，缺少甜椒上的1年3地田间药效试验，健康风险评估报告，以及环境风险评估报告。

       （13）24%阿维·氟啶（阿维菌素3.3%，氟啶虫酰胺20.7%）悬浮剂：不同意在桃树上登记。原因如下：阿维菌素防治桃树蚜虫属于新使用范围，环境风险评估报告表明对蜜蜂的风险不可接受。

       （14）25%甲霜灵可湿性粉剂：不同意出口马来西亚。原因如下：马来西亚的资料缺少载明申请企业为制造商的境外证明文件。

4  农药登记信息2022年第24期

       （1）丙炔氟草胺（丙炔氟草胺98%）原药：不同意出口巴西。原因如下：提交了巴西登记证有效期情况说明，但未附任何佐证材料。

       （2）碱式硫酸铜（碱式硫酸铜27.12%）悬浮剂：不同意在猕猴桃/溃疡病上登记。原因如下：该产品用于防治猕猴桃溃疡病属新使用范围，对鸟类、蜜蜂、土壤生物的风险不可接受。

       （3）百菌清（百菌清90%）水分散粒剂：不同意出口澳大利亚。原因如下：提交的澳大利亚产品登记申请表未经官方审定，也未标示申请者为产品制造商/生产商等，无法证明申请人是否为境外登记产品证的持有人或产品制造商。

       （4）硝磺草酮（硝磺草酮480克/升）悬浮剂：不同意出口巴拿马。原因如下：巴拿马含量说明和佐证材料中显示产品含量为48%，备注了每千克产品含480克有效成分，该产品含量为与境外登记证含量不一致。

       （5）咪唑乙烟酸铵盐（咪唑乙烟酸100克/升）可溶液剂：不同意出口巴西。原因如下：巴西农药注册证书没有明确的有效期，给出了验证证书有效性的链接，但未提交产品验证的相关资料。

       （6）草甘膦铵盐（草甘膦72%）可溶粒剂：不同意出口巴西。原因如下：巴西登记资料中载明的产品剂型（水分散粒剂）与本产品剂型不一致。

       （7）草甘膦异丙胺盐（草甘膦450克/升）可溶液剂：不同意出口澳大利亚。原因如下：澳大利亚境外登记证明资料中所载产品的剂型（水分散粒剂）与本产品不一致。

5  农药登记信息2022年第22期

       （1）1个含噻呋酰胺产品登记使用范围为玄参白绢病、水稻稻曲病和纹枯病，鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病、稻瘟病病菌活性较差、防效不佳，仅保留在玄参白绢病和水稻纹枯病上的登记延续。

6  农药登记信息2022年第21期

       （1）磺草灵（磺草灵33%）可溶液剂：不同意出口美国。原因如下：美国登记证明文件未显示产品剂型。

       （2）莠灭净（莠灭净500克/升）悬浮剂：不同意出口巴西。原因如下：巴西登记证没有有效期限的内容。缺少巴西官方邮件查询有效期的查询过程和结果的纸质资料。

       （3）高效氟吡甲禾灵（高效氟吡甲禾灵125克/升）乳油：不同意出口巴西、危地马拉、巴拿马、洪都拉斯。原因如下：

       ❖ 巴西的境外登记证未载明产品有效期，申请者提交了巴西联邦农业部审计员就农药产品注册期有效期的回复函，给出了证书有效期的查询链接，未提交有效期查询结果。

       ❖ 巴拿马、洪都拉斯、危地马拉的境外登记证所载产品含量与申请含量不一致。

       （4）3.6%苄氨·赤霉酸（苄氨基嘌呤1.8%,赤霉酸A4+A71.8%）乳油：不同意芒果树/调节生长登记。原因如下：

       ❖ 苄氨基嘌呤、赤霉酸A4+A7首次申请在芒果树登记，缺少作物安全性试验报告、联合作用测定报告。

       ❖ 该产品为新使用范围，原登记资料仅提供对家蚕的环境影响试验，无法满足现有登记资料要求。

       （5）480克/升乙氧氟草醚悬浮剂：不同意出口毛里求斯。原因如下：缺少毛里求斯登记证明文件和中文译本。

       （6）农药登记评审委员会审议的相关议题

       ❖ 关于颗粒剂登记。以颗粒剂施于土壤的方式防治地上作物病虫害，施药方式粗放，对防治靶标针对性不强，施药剂量较大，不符合农药减量增效要求，不利于保护生态环境，与绿色发展理念不符。建议除防治土传病害或地下害虫外，原则上不批准通过土壤施药方式防治地上病虫害的颗粒剂产品。

       ❖ 关于仅限出口新农药登记毒理学查询资料问题。为规范申请仅限出口新农药登记的毒理学查询资料，可提交JMPR、EFSA、USEPA等官方网站公布的查询资料；无法提供上述官方查询资料的，应提交毒理学试验报告，试验报告应符合《农药登记管理办法》第十六条的规定，由农业农村部认定的登记试验单位出具或与中国签署互认协定的境外实验室出具。

7  农药登记信息2022年第16期

       （1）1个含噻呋酰胺产品登记使用范围为水稻稻瘟病、稻曲病和纹枯病，鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病和稻瘟病病菌活性较差、防效不佳，仅保留在水稻纹枯病上的登记延续。

8  农药登记信息2022年第15期

       （1）5%香芹酚水剂：不同意在水稻上登记。原因如下：该产品防治水稻稻飞虱属于新使用范围，经风险评估对水生生态系统的风险不可接受。

       （2）0.01% 24-表芸苔素内酯可溶液剂：不同意在玉米上登记。原因如下：1年5地玉米田间药效试验中黑龙江、辽宁试验设计和推荐的施药时期为玉米大喇叭口期和雄穗抽出前，甘肃、河南、安徽试验设计和推荐的施药时期为玉米拔节初期和喇叭口期，田间药效试验设计不统一。

       （3）400克/升氯氟醚菌唑悬浮剂：不同意在水稻上登记。原因如下：

       ❖ 高级阶段环境风险评估报告暴露量预测模型运行中不应去除地表径流/溢流等过程。

       ❖ 田间土壤降解半衰期的计算不符合NY/T 3150—2017相关要求，且所附田间消散试验报告未见项目负责人及质量保证负责人签字。

       ❖ 叶面半衰期的计算明显不合理，属于冲刷过程而非消散过程。

       ❖ 施药时间（BBCH29-55）未涵盖田间防治水稻纹枯病、稻曲病的时间窗口。

       ❖ 母体及代谢物施药量有误（表3）。

       （4）100亿孢子/毫升球孢白僵菌ZJU435可分散油悬浮剂：不同意在柑橘树上登记。原因如下：球孢白僵菌ZJU435防治红蜘蛛为新使用范围，提交的室内活性测定报告不规范，对照药剂和试验药剂剂量设置单位不一致，无法进行活性比较；报告中存在多处表述错误如致死中浓度用EC₅₀等。

       （5）0.5%杀虫气雾剂（胺菊酯0.25%，右旋苯醚氰菊酯0.25%）气雾剂：不同意在蚂蚁、跳蚤上登记。原因如下：在蚂蚁、跳蚤上的室内配方筛选报告不符合要求。

9  农药登记信息2022年第2期

       （1）2个含噻呋酰胺产品登记使用范围为水稻纹枯病和稻曲病，鉴于噻呋酰胺对水稻稻曲病和稻瘟病病菌活性较差、防效不佳，仅保留在水稻纹枯病上的登记延续。