微生物菌剂登记情况

作者:肥料资质助手 组委会 2024/7/15 8:50:14
微生物菌剂是目标微生物(有效菌)经过工业化生产扩繁后加工制成的活菌制剂,它具有直接或间接改良土壤、恢复地力,维持根际微生物区系平衡,降解有毒、有害物质等作用;应用于农业生产,通过其中所含微生物的生命活动,增加植物养分的供应量或促进植物生长、改善农产品品质及农业生态环境。微生物菌剂登记情况及成功案例根据农业农村部官网公布的数据统计,目前在有效期内的微生物菌剂登记证共有5191张。从2019年至今的微

微生物菌剂是目标微生物(有效菌)经过工业化生产扩繁后加工制成的活菌制剂,它具有直接或间接改良土壤、恢复地力,维持根际微生物区系平衡,降解有毒、有害物质等作用;应用于农业生产,通过其中所含微生物的生命活动,增加植物养分的供应量或促进植物生长、改善农产品品质及农业生态环境。

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微生物菌剂登记情况及成功案例




根据农业农村部官网公布的数据统计,目前在有效期内的微生物菌剂登记证共有5191张。从2019年至今的微生物菌剂的登记情况,在有效期内的微生物菌剂登记证共3571张,由境内外1636家生产企业持有。(图1)

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图1 近几年微生物菌剂产品登记变化


2019年共有516张微生物菌剂登记证获批;2020年共870张微生物菌剂登记证获批,包含2个微藻类菌剂;2021年共788张微生物菌剂登记证获批,包含1个微藻类的;2022年共643张微生物菌剂登记证获批,包含3个微藻类菌剂;2023年共522张微生物菌剂登记证获批,包含3个微藻类菌剂;2024年(截止到6月初)共232张微生物菌剂登记证获批,包含1个微藻类菌剂。(图1)

从图中我们可以看出,2020年开始微生物菌剂的登记数量在逐年下降。结合近几年大多数企业的咨询,首先,很多企业不具备微生物菌剂的生产能力;其次,登记证办理材料不符合登记要求,例如:田间试验设计不合理,增产效果不明显,部分数据雷同,影像资料保存不完整,样品检验不合格等。

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图2 近几年微生物菌剂产品登记剂型


微生物菌剂产品的剂型分为三种:粉剂、颗粒和液体。目前,已登记的微生物菌剂以粉剂和液体居多(图2)。粉剂的微生物菌剂成本低,保存周期长,一般可保存数月或半年以上,粉剂中的菌种数量也更多;液体的微生物菌剂菌株活性较高,能够快速适应不同的土壤类型和作物种类。

不论是液体微生物菌剂还是粉剂微生物菌剂,在改良土壤、增加土壤肥力以及提高作物产量质量方面都有其相应的作用,因此,广大种植户可根据实际情况进行选择和使用。

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图3 近几年微生物菌剂产品登记有效菌种数情况


目前,在农业部官网公布的微生物菌剂的菌种主要有:枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌、淡紫紫孢菌、哈茨木霉、巨大芽孢杆菌、贝莱斯芽孢杆菌、苏云金芽孢杆菌、拜赖青霉、植物乳杆菌、球孢白僵菌、金龟子绿僵菌、甲基营养型芽孢杆菌等等。

从2019年到2024年(5月底)已登记的微生物菌剂的菌种数量来看,排在前10的菌种是:枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、解淀粉芽孢杆菌、胶冻样类芽孢杆菌、哈茨木霉、侧孢短芽孢杆菌、淡紫紫孢菌、巨大芽孢杆菌、贝莱斯芽孢杆菌以及多粘类芽孢杆菌。(图3)其中,有效活菌数:固体最高指标为150亿/g,最低指标为1.0亿/g;液体最高指标为150亿/mL,最低指标为2.0亿/mL。

此外,也有一些比较特殊的菌种,比如武汉诺威特农业技术有限公司在2023年登记成功的丝状普里斯蒂亚菌;中农绿康(北京)生物技术有限公司于2020年登记成功的固氮类芽孢杆菌;河北萌帮水溶肥料股份有限公司在2019年和2020年分别登记成功的1个粉剂和1个液体的阿氏芽孢杆菌;杨凌绿都生物科技有限公司在2021年登记成功的皮尔瑞俄类芽孢杆菌。

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2019年到2024年(5月底)的所有微生物菌剂登记证中,有12张境外微生物菌剂登记证,由10家境外生产企业持有。其中包含墨西哥世麦特变动资本股份有限公司(SMART AGROFRESH,S.A.DE C.V.)和美国海诺自然生物科技有限责任公司(Hello Nature Bioscience LLC)在2024年分别获批的1张微生物菌剂登记证。(表1)

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微生物菌剂登记证成功案例

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微生物菌剂登记证(微藻类)成功案例


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微生物菌剂的相关农业行业标准




微生物菌剂执行的是国家标准GB 202872006《农用微生物菌剂》。本标准规定了农用微生物菌剂(即微生物接种剂)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标识、运输和贮存。微生物菌剂产品的技术指标按照此标准执行。(表2)

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关于微生物菌剂菌种的政策变化




近几年,肥料登记评审会中关于微生物产品的菌种也有一些政策方面的调整。其中包括球孢白僵菌、金龟子绿僵菌、苏云金芽孢杆菌以及甲基营养型芽孢杆菌。

金龟子绿僵菌、球孢白僵菌等特定微生物菌株同时具有肥料和生防功效。肥料登记评审委员会认为,含有此类特定微生物菌株肥料产品申请登记时,应提交详实的产品研发材料,明确所使用菌株的肥效功能,并与现有登记微生物农药的菌株予以区分。此外,评审会还认为应尽快建立微生物农药、微生物肥料登记菌株信息共享唯一性识别码系统,避免同一菌株及产品重复交叉登记。

进一步规范以苏云金芽孢杆菌作为菌种的微生物肥料登记问题。苏云金芽孢杆菌被发现已有100多年的历史,其在防病治虫中发挥了重要作用,近年来随着对苏云金芽孢杆菌的进一步研究发现,苏云金芽孢杆菌(菌株)可以产生一些次生代谢物质或有关的酶类等,具有促进植物生长等功能。评审委员会认为,具有促进植物生长等功能的苏云金芽孢杆菌菌株可以登记微生物肥料,申请者应提交翔实的产品研发材料,明确其肥效功能,与现有登记生物农药的菌株予以区分;支持建立微生物肥料菌株肥效功能区分的量化标准与技术规程,实现菌株层级的身份精准鉴别(唯一性编码),从菌株源头上明确其功能登记范畴。

此外,关于金龟子绿僵菌、球孢白僵菌、苏云金芽孢杆菌为菌种的登记证的续展,还需要提交产品安全性评价报告及菌株的肥效功能试验报告,符合相关要求后方可办理续展登记。

甲基营养型芽孢杆菌等分类变化涉及的产品登记事宜。微生物鉴定分类新技术的发展导致了部分微生物肥料生产菌株分类地位(菌种名称)的调整,目前已将解淀粉芽孢杆菌植物亚种和甲基营养芽孢杆菌重新归类于贝莱斯芽孢杆菌。评审委员会认为,针对此类情况所涉及的48个登记产品中的“甲基营养型芽孢杆菌”更换为“贝莱斯芽孢杆菌”事宜,可在相应产品续展登记时予以更换,或企业自愿提前申请变更。

企业应加强生产菌种源头管理,确保所生产的微生物肥料产品菌种的一致性与稳定性,确保产品中菌种与登记菌种名称相符。

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微生物菌剂的发展前景




长期以来,因化肥不合理使用造成的氮磷钾比例严重失调、土壤板结、营养成分降低、地下水污染等问题日益突出,、而微生物菌剂具有培肥地力、节本增效、绿色环保等特点,在我国绿色农业中发挥着重要作用。近几年我国微生物菌剂企业数量增长迅速,企业的研发技术也在不断更新,有不少新菌种出现以及产品种类也在不断丰富,发展前景广阔。