中国农药登记资料提交前核查的注意事项

        在提交中国农药登记申请材料之前，为了最大程度保证登记的通过率，需要对登记资料进行反复核查，确保登记审批不会因材料的缺漏，或者不符合已发布的政策的问题被否决，尽量提高登记成功率。主要通过如下几个部分，对准备的资料进行核查。下面我们分享一些我们进行农药登记材料核查的重点项目。

1  登记政策把控

       （1）关注新政策与公告

       首先，农药企业需要密切关注国家农业农村部及相关部门发布的最新政策和公告。特别是《农药登记管理办法》（农业部令2017年第3号）各种相关的公告规定。

       （2）产品命名规范

       农药产品的命名也是需要注意的问题。农药名称命名必须符合相关规定要求，可参考2569号公告和《农药中文通用名称》进行命名。

       （3）禁用与限用问题

       在准备登记资料前，务必确认产品是否涉及禁用或限用（范围）的问题。任何涉及禁用或限用的产品都将无法获得登记。

2  资料完整性与一致性

       （1）材料项目齐全

       农药登记资料需要包含多个方面的内容，如一般资料、产品化学、毒理学、药效、残留、环境资料等。在准备资料时，要确保各项材料项目齐全，无遗漏。

       （2）材料一致性

       除了完整性外，资料的一致性也是至关重要的。产品加工工艺、剂型特点与产品组成应保持一致，确保产品信息的准确性和可靠性。此外，若原药国行标中规定了某相关杂质，制剂产品标准中也应对相关杂质进行规定，以保持产品质量的稳定。

3  安全性与环保性

       （1）毒理学评估

       农药产品的安全性是首要考虑的问题。在准备登记资料时，必须提供详尽的毒理学评估报告和相应的风险评估报告。注意是否存在急性毒理学毒性过高或过低的问题。

       （2）环境毒性评估

       同时，环境毒性评估也是必不可少的环节。农药产品在使用过程中可能会对环境产生一定的影响，因此必须对其环境毒性进行评估。特别要注意制剂环境毒性是否比原药增毒100倍的问题，以避免对环境造成不可逆转的损害。

       （3）残留点数与地点安排

       农药登记资料中还需包含残留试验的相关数据。在准备残留资料时，要确保残留点数及地点安排等符合规定要求。可参考农业部发布的《农药登记残留试验区域指南》以及GB2763—2021等相关标准进行操作。

4  结语

       农药登记资料准备是一项复杂而细致的工作，需要企业高度重视并认真对待。只有充分准备、严格自查、符合政策要求，才能确保农药产品顺利获得登记并投放市场。